2月20日起,我国第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作将正式展开。此次集采涉及41个产品,共181个品规,治疗领域涵盖抗感染药物、心脑血管系统药物、血液和造血系统药物、神经系统药物等8个治疗大类。其中,多个大品种明星药物,包括抗感染药物哌拉西林他唑巴坦、预防静脉栓药物依诺肝素、治疗慢性肾衰竭的左卡尼汀等等。
此次集采共涉及41个产品,181个品规,预计第八批国家集采参与竞价企业超过200家。
其中,入围品种最多的国内企业为扬子江药业的7个品种入围,石药、华北制药和成都倍特则有超过5个品种入围。此外,此次原研或参比制剂竞争的产品多达22个,其中,辉瑞有4个品种,赛诺菲2个品种,默沙东、阿斯利康、GSK、卫材、灵北等制药巨头也有品种在列。
风云药谈创始人、医药行业专家张廷杰表示,此次国家集采特点是药品品种规模大,根据米内网数据显示,此次41个品种2021年在公立医疗机构终端合计销售额超过600亿元。竞争企业众多,11个品种竞争企业或达10家以上。注射剂占比高,41个品种中,27个为注射剂,占比达65.8%。
的确,此次集采药品中多个明星药入围,41个品种中多达22个品种年销售规模超10亿元。同时,在本次集采药品之中,头孢地尼颗粒、头孢哌酮舒巴坦注射剂、头孢噻肟注射剂、头孢西丁注射剂、注射用头孢地嗪钠也在内。这意味着,头孢类大品种基本都已经进入了国家集采。
根据米内网数据,哌拉西林他唑巴坦注射剂是临床抗感染药物的一线药物,2021年中国公立医疗机构终端销售额达83亿元。辉瑞为其原研药企,华北制药、瀚晖制药、珠海联邦、江苏海宏等7家仿制药过评。
同样用于抗感染的药物头孢哌酮舒巴坦注射剂,2021年公立医疗机构销售额达69亿元,目前原研药企辉瑞市场占有率82.25%,仿制药方面,已有苏州东瑞制药、齐鲁安替制药、湖南科伦等12家企业过评。
业内人士表示,第八批集采中抗感染药物多达17个,加上此前我国集采种类,目前抗感染药物已达70个。随着越来越多的大品种纳入集采,全身用抗感染药市场将不断迭代。
除抗感染药物外,心脑血管系统药物也一直是集采重点。此次集采的左氨氯地平口服常释剂型,2021年销售额达59亿元,将迎来施美药业、扬子江、弘益药业等5家一同竞争。
此次首次纳入肝素类药物。其中,2021年销售额达28亿元的依诺肝素,其原研药企是赛诺菲,目前市场占有率为48.56%。那曲肝素注射剂,2021年销售额达27亿元。
米内网数据显示,近年来在中国公立医疗机构终端,肝素类产品占抗血栓形成药销售占比逐年提升,2019年肝素类产品销售额首次突破100亿元,2021年超过120亿元。业内人士表示,肝素类产品作为临床常用的抗血栓形成药,若其销售大品种被正式纳入第八批集采,那抗血栓形成药超300亿市场必将迎来新一轮的变局。
值得一提的是,本次集采竞争最激烈的品种是氨甲环酸注射剂,入围企业数量多达16家。资料显示,氨甲环酸注射剂主要用于治疗急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解尤进所致的各种出血,是临床上常用的止血药。此外,头孢噻肟钠注射剂、甲消唑氯化钠注射剂、和奥硝唑注射剂也将迎来多达15家企业一同厮杀。
张廷杰表示,按照此前几次集采来看,此次集采企业正式报价或于3月底左右。这也意味着,第八批集采结果或于3月底出炉。
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